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长园电子(东莞)通过 “ISO13485+ISO11137医疗器械辐照灭菌质量管理体系”认证

日期:2015-10-01

近日,长园电子(东莞)顺利通过“ISO13485+ISO11137医疗器械辐照灭菌质量管理体系”认证。

长园集团作为热缩材料行业的龙头企业,共计拥有16台电子加速器,是中国拥有电子加速器数量最多、能量分布最广的企业。长园电子(东莞)作为集团旗下子公司,近年来引进了7台国际最先进的电子加速器,能量范围覆盖0.8-5.0MeV。截止目前为止,长园电子(东莞)已拥有近30年的电子加速器运行和维护经验,现有电子加速器除了满足公司自己产品辐照加工需求外,还广泛承接外来“交联电线”、“热缩套管”等产品的辐照加工。

2015年初,为进一步开发电子加速器的应用市场,长园电子(东莞)开始推行“ISO 13485+ISO 11137医疗器械辐照灭菌质量管理体系”,新建了“辐照灭菌加工清洁车间”、“微生物含量检测室”等设施。2015年7月公司顺利通过了“德国TUV莱茵公司”组织的该体系外部审核,取得了认证证书。此次认证的获得为公司电子加速器未来进军医疗器械、食品药材、卫生用品等行业的辐照杀菌业务起到强有力的保障!

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